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水浸入完整性檢測儀

水浸入完整性檢測儀

簡要描述:水浸入完整性檢測儀符合GMP 的完整性測試要求,全自動操作,
主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器(親水性、疏水性濾膜及濾芯)進行完整性測試。
可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸
入測試確定過濾器的完整性和性能。
可用于過濾器在線檢測,
它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

更新時間:2024-07-14

產(chǎn)品型號:BQS-40

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

訪問量:834

產(chǎn)品詳情
品牌北廣精儀應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè)

水浸入完整性檢測儀產(chǎn)品特點

◆高智能化:

測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);

◆高可靠性:

檢測精度高,重現(xiàn)性好;

◆高人性化:

中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

◆多功能化:

可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;

◆高集成化:

儀器采用便攜設(shè)計,體積小,使用輕便;

◆高科技化:

采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);

◆高實用化:

數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。

水浸入完整性檢測儀性能參數(shù):

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作壓力

7999 mbar

zui低進氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

240(寬) x320(深)x 260(高)

測試范圍

測試壓力:500-6900mbar

測試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   氣泡點:±60 mbar ;

操作條件

環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;  相對濕度:10-80%

測試耗時

基本泡點測試:2 min±2min;    擴散流測試7±2min;            水浸入流量測試7±2min;  系統(tǒng)氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線;

歷史記錄功能

32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條

顯示屏

尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏

語言選項

中文/英文

 

與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點:

1、自動進氣控制

2、濾器合格,自動退出功能

3、自動打印

4、用戶分級控制

5、數(shù)據(jù)存儲量更大

6、測試范圍廣

7、帶有與上位機通信的數(shù)據(jù)接口

8、測試更方便,人機界面更友好

9 、是早實現(xiàn)擴散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了,其測試結(jié)果具有很高的可靠性。

10 、安全性

應(yīng)用范圍:

圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

1   測試原理 

1.1 氣泡點法 

當多孔膜材料被合適的浸潤液*濕潤后,由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細管張力的作用, 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差,要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡,氣體的壓差必須增大到某一值ΔP,這個壓差值就稱為氣泡點,其計算公式如 式 1。式 1 表明,孔徑愈小,氣泡點愈高,因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

( 式 1) 

其中: ΔP—壓差(達因/厘米 2),氣泡點值 

σ—浸潤液的表面張力(達因/厘米) 

θ—濾膜與浸潤液的接觸角

D—孔徑(厘米) 

K—孔形系數(shù)(因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形) 

1.2   保壓法(壓力衰減) 

濾材被液體(濕潤液)浸潤后,在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差,并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔,所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(一般設(shè)定在氣泡點的 80%),這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通,但氣體分子可以通過毛細孔中的液體擴散至下游,這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散流。由于氣體的擴散,濾材上游的壓力將衰減,衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應(yīng)關(guān)系,因此測得一定時間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。 

1.3 擴散流 

擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應(yīng)關(guān)系: 

D =·ΔP V / T·Pa

(式 2) 

其中:D—擴散流值 (毫升/分 ml/min)

ΔP—壓力衰減值(mbar) 

V—上游體積(毫升 ml) 

T—測試時間(分 min) 

Pa—大氣壓力(1013 mbar) 

測得一段時間內(nèi)的壓力衰減值,再測得上游封閉體積后,通過以上公式就可計算得出擴散流值。 

1.4 水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設(shè)計的。目前用前幾種方法測試時,對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題,而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水(DI/WFI)級別的水,且濾膜不會被濕透,意味著在原理上這是一種吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓,表面張力和毛細管張力使水被排斥,當逐漸升高壓力到一定值,水被壓過膜上zui大孔,此壓力值被稱為水侵入壓力, 當所加水壓略低于水侵入壓力值,并隔絕上游體積,保持一定時間,使系統(tǒng)穩(wěn)定,然后測量壓力衰減值,將測量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性,這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān),影響的因素較多,在實踐中要實現(xiàn)這種測試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢,如果水侵入保壓法通過,濾器可以使用,如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。

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