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氣泡點(diǎn)擴(kuò)散流完整性測(cè)試儀

氣泡點(diǎn)擴(kuò)散流完整性測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:氣泡點(diǎn)擴(kuò)散流完整性測(cè)試儀、內(nèi)置打印機(jī),可快速的打印出測(cè)試結(jié)果或歷史數(shù)據(jù)或?qū)崟r(shí)數(shù)據(jù)曲線。全面符合GMP要求,符合21 CFR Part 11關(guān)于電子數(shù)據(jù)的完整性,電子簽名,審計(jì)追蹤的要求。防塵防濺技術(shù)專為生產(chǎn)環(huán)境設(shè)計(jì)。體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便四級(jí)用戶權(quán)限管理。

更新時(shí)間:2024-07-14

產(chǎn)品型號(hào):BQS-40

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

訪問量:1020

產(chǎn)品詳情
品牌北廣精儀應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè),文體

氣泡點(diǎn)擴(kuò)散流完整性測(cè)試儀可用于醫(yī)藥工業(yè)及生物領(lǐng)域等除菌過濾工藝中膜過濾器(膜或?yàn)V芯)完整性的檢查。
氣泡點(diǎn)擴(kuò)散流完整性測(cè)試儀泡點(diǎn)測(cè)試泡點(diǎn)的定義

    在一塊充分浸濕的過濾膜上,氣體能從其中最大的毛孔束中穿透置換液體形成氣流,這個(gè)臨界壓力就是起泡點(diǎn)壓力。

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完整性測(cè)試濾膜被*潤(rùn)濕后,在上游施加壓力,濾膜通道可以看做毛細(xì)管,毛細(xì)管作用使得浸潤(rùn)在毛細(xì)管中的液體從孔中流出當(dāng)上游壓力增加,上游氣體溶解在潤(rùn)濕液中,由于下游處 于常壓狀態(tài),低于上游壓力,氣體會(huì)從潤(rùn)濕液中溢出而形成氣體的擴(kuò)散現(xiàn)象。隨著上游壓力的增大,擴(kuò)散也加快,當(dāng)壓力增至泡點(diǎn)壓力時(shí),下游可檢測(cè)到顯著的擴(kuò)散氣體。在一定 的潤(rùn)濕介質(zhì)中,不同孔徑的濾膜對(duì)應(yīng)不同的泡點(diǎn)值或不同 的 擴(kuò)散流。因此,如果濾膜有完整性缺陷,如破損,則檢測(cè)到顯著擴(kuò)散氣體時(shí)的壓力將低于相應(yīng)的泡點(diǎn)值,用實(shí)際測(cè)試得到的壓力或擴(kuò)散流值與濾膜本身的泡點(diǎn)值或擴(kuò)散流值比較,來判斷濾膜的完整性。

泡點(diǎn)測(cè)試程序

    起泡點(diǎn)測(cè)試的一般程序包括:

    1、用相應(yīng)的溶劑潤(rùn)濕濾膜,一般親水性濾膜用純水潤(rùn)濕,疏水性膜用乙醇/水混合溶液潤(rùn)濕;

    2、根據(jù)濾芯生產(chǎn)廠家給的資料數(shù)據(jù),將系統(tǒng)壓力加到預(yù)計(jì)起泡點(diǎn)壓力的80%;

    3、慢慢加壓直到出現(xiàn)大量連續(xù)的起泡;

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 為什么擴(kuò)散流的方法更好?
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開始起泡到最后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過程,不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于最小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。
 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤(rùn)濕濾膜。
缺點(diǎn):
1 過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測(cè)濾芯的疏水性    6 無法檢測(cè)濾芯安裝的正確性
水浸入法測(cè)試的介紹:
在一定的壓力下,測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑 “ 太大 ", 水就會(huì)穿透過去。 在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn):
1 在線測(cè)試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性
6 測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。

技術(shù)參數(shù):

電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
大操作壓力 7999 mbar
進(jìn)氣壓力 3000 mbar
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 260(高)
測(cè)試范圍 測(cè)試壓力:500-6900mbar
測(cè)試精度 靈敏度:± 1.0 mbar ;   氣泡點(diǎn):±60 mbar ;
操作條件 環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對(duì)濕度:10-80%
測(cè)試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min;  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
打印功能 中文/英文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;
歷史記錄功能 32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬條 支持SD卡及U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)
顯示屏 尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏
語言選項(xiàng) 中文/英文

應(yīng)用領(lǐng)域:
◆ 藥液除菌過濾器的完整性測(cè)試
◆ 除菌空氣過濾器的完整性測(cè)試
◆ 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測(cè)試
◆ 儲(chǔ)罐空氣呼吸器的完整性測(cè)試
◆ 制藥用水使用點(diǎn)之前除菌過濾器的完整性測(cè)試

 

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