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前進(jìn)流過濾器完整性測試儀
簡要描述:前進(jìn)流過濾器完整性測試儀它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)和擴(kuò)散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求。
更新時間:2024-07-15
產(chǎn)品型號:BQS-60
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:1807
品牌 | 北廣精儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
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前進(jìn)流過濾器完整性測試儀單純測定泡點(diǎn)值的方法并不能*確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 450(長) ×280 (寬) × 190(高) |
測試功能 | 手動泡點(diǎn)測試;基本泡點(diǎn)測試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測試; 保壓測試;擴(kuò)散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試 |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點(diǎn):100-8000mbar 擴(kuò)散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器 |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改(選配) |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 120組 |
打印功能 | 自帶外置微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC; |
歷史記錄 | 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲; |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口; |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級以上 |
重量 | 8KG |
前進(jìn)流過濾器完整性測試儀儀器特點(diǎn):在線檢測,不干擾下游的無菌狀態(tài),*在線式檢測要求;微電腦控制全自動檢測,具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測、擴(kuò)散流加泡點(diǎn)同時檢 測、保壓法等多種檢測功能;拋棄了單純的壓力衰減分析原理, 采用了*表觀擴(kuò)散流分析原理,檢測精度與穩(wěn)定性更好,對過濾器完整性檢測的結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)關(guān)聯(lián)性更好。檢測精度及重現(xiàn)性達(dá)到或超過國外同類產(chǎn)品的水平,即可以檢測國產(chǎn)濾芯,也可檢測進(jìn)口濾芯;具有系統(tǒng)自檢功能,對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報錯功能;*存儲功能,儀器自動存儲檢測結(jié)果; 采用*測試方法,可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng);泡點(diǎn)值與擴(kuò)散流雙參數(shù)分析,確保完整性測試的高度可靠性;在線時時顯示壓力與擴(kuò)散流曲線,幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù);通過數(shù)據(jù)線線連接,遠(yuǎn)程中央控制;5.7"帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰; 采用普通紙針式打印機(jī)打印,便于記錄的存檔; *存儲功能,存儲500組檢測結(jié)果,與PC機(jī)連接,可無限存儲;中英文界面選擇,方便操作;
起泡點(diǎn)法測試原理:當(dāng)濾膜和濾芯用一定的溶液*浸潤,然后通過氣源在一側(cè)加壓(我們儀器里面有進(jìn)氣控制系統(tǒng),可以穩(wěn)定壓力,調(diào)節(jié)進(jìn)氣),隨著壓力的增加,氣體從濾膜的一側(cè)放出,表現(xiàn)膜一側(cè)出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,通過儀器判斷出對應(yīng)的壓力值就是泡點(diǎn)。
擴(kuò)散流法測試原理:擴(kuò)散流測試是指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時,這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 為什么擴(kuò)散流的方法更好:起泡點(diǎn)值只是一個定性的值,從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程,不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,這也就是為什么國外廠家都用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。 水侵入法測試原理:水侵入法專用于疏水性濾芯的測試,疏水性膜抗拒水,孔徑越小,把水?dāng)D入疏水膜中需要的壓力越大。
產(chǎn)品介紹:
用于測試各種規(guī)格手套的完整性,保證使用無泄漏。該儀器通過保持一定的壓力及壓力的變化,儀器依據(jù)廠家提供的標(biāo)準(zhǔn)值判斷手套是否完整。
技術(shù)參數(shù):工作電源:AC220 50Hz額定功率:120W測試壓力:500Pa~5000Pa(可調(diào)) 測試時長:2-8min泄 漏 率:≤10pa 噪 音:≤50dB(A) 歷史記錄:10000組工作方式:連續(xù)工作 ,內(nèi)置氣泵以及UPS,無需外接電源氣源其他功能: 審計追蹤(選配)數(shù)據(jù)備份 USB可導(dǎo)出數(shù)據(jù) 重 量:約7.5kg 外形尺寸(mm):400(深)*Х260(寬)*270(高)*250在線測試托盤,無需拆卸手套,更符合法規(guī)要求可定制多個測試盤,滿足不同隔離器規(guī)格測試需求
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