膜包過濾器完整性檢測(cè)儀膜包過濾器完整性檢測(cè)儀

該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、電子簽名和選配數(shù)據(jù)庫。

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

性能參數(shù) 

高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

（前向流）及保壓法測(cè)試，檢測(cè)濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測(cè)試方法滿足FDA、國(guó)家藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求。
單純測(cè)定泡點(diǎn)值的方法并不能*確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測(cè)試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有對(duì)應(yīng)關(guān)系，所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評(píng)價(jià)，才能保證無菌過濾工藝的完整性。
儀器特點(diǎn)：
◆ 在線檢測(cè)，不干擾下游的無菌狀態(tài)，*在線式檢測(cè)要求；
◆ 微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè)，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)、擴(kuò)散流加泡點(diǎn)同時(shí)檢 測(cè)、保壓法等多種檢測(cè)功能；
◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理， 采用了*表觀擴(kuò)散流分析原理，檢測(cè)精度與穩(wěn)定性更好，對(duì)過濾器完整性檢測(cè)的結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)關(guān)聯(lián)性更好。
◆ 檢測(cè)精度及重現(xiàn)性達(dá)到或超過國(guó)外同類產(chǎn)品的水平，即可以檢測(cè)國(guó)產(chǎn)濾芯，也可檢測(cè)進(jìn)口濾芯；
◆ 具有系統(tǒng)自檢功能，對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；
◆ 存儲(chǔ)功能，儀器自動(dòng)存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果；
◆ 采用*測(cè)試方法，可以檢測(cè)大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng)；
◆ 泡點(diǎn)值與擴(kuò)散流雙參數(shù)分析，確保完整性測(cè)試的高度可靠性；
◆ 在線時(shí)時(shí)顯示壓力與擴(kuò)散流曲線，幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù)；
◆ 通過數(shù)據(jù)線線連接，遠(yuǎn)程中央控制；
◆ 5.7"帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；
◆ 采用普通紙針式打印機(jī)打印，便于記錄的存檔；
◆ 存儲(chǔ)功能，存儲(chǔ)500組檢測(cè)結(jié)果，與PC機(jī)連接，可無限存儲(chǔ)；
◆ 中英文界面選擇，方便操作；